Este jueves, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la píldora anticovid del laboratorio Pfizer, que ya había sido autorizada por la FDA (por sus siglas en inglés), el organismo regulador de Estados Unidos a fines de diciembre.
Se trata del primer medicamento antiviral de administración oral recomendado en la Unión Europea (EU) para el tratamiento del coronavirus.
"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA recomendó la concesión de una autorización condicional de comercialización para el medicamento antiviral oral Paxlovid para el tratamiento del Covid-19", declaró el regulador europeo en un comunicado.
Según Pfizer, su píldora anticovid reducía en casi 90% las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo cuando era ingerida en los primeros días después de la aparición de los síntomas.
¿Para quiénes está recomendado el uso de la píldora de Pfizer?
La autorización de la EMA rige para los adultos que no necesiten asistencia respiratoria (oxígeno) pero que presentan un "riesgo de que la enfermedad se agrave", añadió la entidad. En el caso de la FDA de Estados Unidos, la píldora fue aprobada para pacientes de alto riesgo mayores de 12 años.
El perfil de seguridad de la píldora de Pfizer fue favorable y los efectos secundarios fueron "generalmente leves", según un estudio. Sin embargo, la EMA recuerda que "se sabe que el ritonavir afecta a la acción de muchos otros medicamentos", por lo que incluyó advertencias y consejos.
La EMA evaluó los datos de un estudio en el que participaron pacientes con Covid-19 que demostraron que "el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que presentaban al menos una enfermedad subyacente que los exponía a un riesgo de contraer Covid-19 grave", informó la agencia de noticias Europa Press.
El análisis se realizó en pacientes infectados en su mayoría con la variante Delta, que recibieron Paxlovid o placebo en los cinco días posteriores al inicio de los síntomas de Covid-19 y que no recibieron, ni se esperaba que recibieran, tratamiento con anticuerpos.
Durante el mes siguiente al tratamiento, el 0,8% de los pacientes que recibieron Paxlovid fueron hospitalizados durante más de 24 horas, en comparación con el 6,3% de los que recibieron placebo. Mientras entre los que recibieron Paxlovid no se registraron muertes, hubo nueve decesos en el grupo de placebo.
Fuente: datachaco.com
